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根据《中华人民共和国药品管理法》第十四条的规定,开办药品批发企业须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证;开办药品零售企业须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。
注册中药销售公司需要满足以下条件:
具有法定资格的制药技术人员认定;2. 有与经营药品相适应的经营场所、设备、仓储设施和卫生环境;3. 具备管理机构的素质或与经营药品相适应的人员;4. 有规定制度保证经营药品的质量。
在注册中药销售公司时还需要注意以下几点:
办理药品经营许可证前,需要先取得营业执照,并将厂址、规模、制剂类型等材料交给药监局审批;2. 各种设施必须健全,包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备、化验室等,并进行针对性的编号和审批;3. 洁净区的菌检要符合制剂要求,通常是做饮片的30万级洁净区,而化验室至少要1万级的标准。
在注册中药销售公司时,还需要遵循一定的流程。具体而言,您可以参考以下步骤:
取得法定资格的制药技术人员认定;2. 准备好经营场所、设备、仓储设施和卫生环境;3. 确保管理机构的素质或有与经营药品相适应的人员;4. 制定规定制度以保证经营药品的质量;5. 办理营业执照,并将厂址、规模、制剂类型等材料交给药监局审批;6. 办理药品经营许可证;7. 建立健全各种设施,包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备、化验室等,并进行针对性的编号和审批;8. 进行洁净区的菌检,确保符合制剂要求;9. 开展经营活动,但要注意遵守相关法律法规,确保经营行为合法合规。
注册中药销售公司需要满足一定的条件和遵循一定的流程。希望能够对您有所帮助。如果您还有其他问题,欢迎随时联系我们。