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gsp资质;GSP资质

作者:好顺佳
更新日期:2024-05-28 09:13:07
浏览数:2999次

新开药店第一次过GSP需要哪些资料,麻烦提供

新开药店第一次过GSP需要哪些资料,麻烦提供

这个很简单,只要按照GSP要求做好,五分开原则(药品与非药品分开,口服与外用分开,处方与非处方分开,易串味分开,毒性分开)安全(防火防水防虫,药品陈列等)药店悬挂证件(药品经营许可证等记不得了)员工档案(零售药店学历至少高中以上,健康证,身份证复印件等)主要还是那几个档案袋的管理(处方登记、员工档案、温湿度记录、含麻黄碱药品登记、中药饮片进货登记,质量检验、西药商品成列,质量检验等)零售药店质量管理员在岗,医药师在岗、每个员工熟悉GSP知

第一次办理身份证需要提供哪些资料

申请领取居民身份证,应当填写《居民身份证申领登记表》,交验居民户口簿。

药店过GSP需要准备哪些资料?

药店过GSP的资料有几十种,详细目录如下:

1,药品经许可证,工作人员上岗资格证,健康证.

2,员工档案:(员工档案登记表,员工个人培训登记表,员工个人健康档案,员工健康汇总表)

3,药品信息档案:(文件质量信息传阅卡,药品质量查询质量投诉登记调查表,顾客意见薄,药品质量档案登记表,药品质量信息分析汇总表,质量管理制度检查和考核记录表)

4,供应单位及首营药品档案:(供货单位档案表及相关资料,首营企业审批表,首营品种审批表,首营品种质量档案登记表)

gsp资质;GSP资质

5,药品进购档案:(购药计划表,药品购进验准登记表).

6,仪器设备档案:(仪器设备一览表,仪器设备检查维护记录,强检器具检定记录表).

7,药品养护档案:(温湿度记录表,重点养护品种确定表与养护档案,药品养护检查记录,中药材中药饮片养护记录,中药材中药饮片装斗登记及复核记录.).

8,药品销售登记档案:(拆零药品登记表,处方药销售登记记录表,中药材中药饮片调剂销售登记记录表).

9,不合格药品档案:(近效期药品及滞销药品报表,不合格药品确认表及调查处理表,不合格药品登记台帐,不合格药品销毁登记审批表).

以上就是过GSP要准备的资料.

开药店需要哪些资料,请回谢谢

看看《药品经营质量管理规范》 看看国家卫生部网站 去你们当地卫生局网站看看 问问

以下仅供参考

药品零售企业设置的条件和申办程序为:

一、药品零售企业设置的条件

(一)人员 1、药品零售企业的法定代表人或负责人、质量管理工作负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 2、药品零售企业质量管理工作负责人:大中型药品零售企业应是执业药师或药师(中药师)以上的技术职称,小型药品零售企业应是药士(中药士)以上职称,并有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。 3、药品零售企业从事质量管理工作人员应是执业药师或具有药师(中药师)以上的技术职称,或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历,并在职在岗,不得在其他企业 *** 。 4、经营处方药或甲类非处方药的药品零售企业,在营业时间内应有执业药师或药师在岗。 5、药品零售企业从事验收工作人员和营业员应具有高中(含)以上文化。若为初中文化,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。

(二)房屋 1、零售企业营业场所面积不低于100平方米,仓库不低于面积30平方米;中型企业营业场所面积不低于50平方米,仓库面积不低于20平方米;小型企业营业场所面积不低于40平方米,仓库面积不低于20平方米。 2、营业场所、仓库与办公、生活区域分开或分隔。

(三)设施必须配备所经营药品品种相适应的设施。经营特殊管理药品的,应配备能安全储存特殊管理药品的专用设施。

(四)制度 1、有关业务和管理岗位的质量责任制; 2、药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定; 3、对首营企业和首营品种审核的规定; 4、药品销售及处方管理的规定; 5、拆零药品的管理规定; 6、特殊管理药品的购进、储存和销售的规定; 7、质量事故的处理和报告的规定; 8、质量信息的管理规定; 9、服务质量管理的规定; 10、药品不良反应报告的规定; 11、卫生和人员健康状况的管理规定; 12、经营中药饮片的应有中药饮片购、销、存管理的规定。

二、药品零售企业申办程序

(一)筹建审批程序 1、申请者到苏州市或各市(县)药品监督管理局提交以下材料(1)申请设置药品零售企业的报告;(2)申请者的身份证、户口簿的原件和复印件;(3)拟办企业的法定代表人或负责人、质量管理工作负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;(4)工商行政管理部门的《企业名称预先核准通知书》的原件和复印件;(5)拟经营药品的范围;(6)拟设营业场所、仓储设施、设备情况;(7)拟设置药品零售企业位置示意图,房屋租赁意向协议。 2、市(县)药品监督管理局对申办人提交的申请材料审查登记,退还证明材料原件,留存复印件。并根据下列情况分别作出决定(1)申请材料存在可以当场更正错误的,允许申请人当场更正错误。(2)申请材料不齐或者不符合法定形式的,当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的内容。逾期不告知的,自收到申请材料起即为受理。(3)申请材料齐全、符合法定形式或者申办人按要求补正材料的,发给申办人《受理通知书》,《受理通知书》中注明的日期为受理日期。 3、市或各市(县)药品监督管理局自受理申请之日起30个工作日内对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人,发给《药品经营许可证申请审查表》。

(二)验收程序 1、申请者完成筹建后,向苏州市或各市(县)药品监督管理局提出现场验收申请,现场验收申请应包括下列材料:(1)现场验收申请;(2)《药品经营许可证申请审查表》;(3)拟设置药品零售企业准确地址及示意图,店内药品与非药品、处方药和非处方药、内服药与外用药、剂型或用途分类区位图;(4)仓库平面布置图;(5)房屋产权证和租赁合同的复印件;(6)药学专业技术人员的经有关部门鉴证的劳动用工合同以及药监部门指定体检单位的体检表;(7)药品储存设施、设备目录;(8)质量管理制度,各类台帐、表格、单据;以上证明材料必须提供原件经审核后留存复印件。 2、苏州市或各市(县)药品监督管理局在收到现场验收申请后15个工作日内进行现场验收,经现场验收合格的,发给《药品经营许可证》。现场验收不合格的,书面通知申办人并说明理由。

第一次交养老金要提供哪些资料

身份证复印件(正反面都要复印) 如身份正不在身边,要提供身份证号,身份证上的地址

第一次购买增值税专用发票,需要提供哪些资料。

你是一般纳税人吗?是在辅导期吗?如果是的话,你要带IC卡、发票领购申请单、4%预缴税款的税单、前一次购买的25份发票汇总表和明细表、最后一份发票的原件和发票购用印制簿就行了。如果不是在辅导期的话那你只要带IC卡、发票领购申请单、最后一份发票的原件和发票购用印制簿就行了

记得采纳啊

新开公司,第一次发工资,需要向银行提供什么

执照 税务登记证 组织机构代码 公章财务章人名章 基本就这些了

最好是找开户行的对公窗口咨询一下再去办理 否则 少带一样都得重新排队

出口旧设备报关麻烦吗,需要提供哪些资料

行内6年回复仅供参考 不具法律依据

出口的设备如果是旧的前提是质量合格产品,没有特殊监管条件按照正规HS 编码出口要求监管条件即可

你可以直接找帮你出口报关的报关行向当地口岸海关直接确认下,可以报关前先咨询的。

我们出国 如果产品本身的HS 没有特殊要求是可以出的 和一般贸易正常的货物单据一样。

进口才会要求旧机电产品的3C 认证或者自动进口许可

第一次报考CPA需要哪些资料?

注册会计师考试是全国统一的一项执业资格考试。不限专业,不限工作经验,不限户口。

第一次考注册会计师,需要带好身份证,毕业证。网上报名,现场确认,现场确认一般是去当地财政局,带好第二代身份证,毕业证去财政局即可。

CPA,是指取得注册会计师证书并在会计师事务所执业的人员,英文全称Certified Public Aountant,简称为CPA,指的是从事社会审计/中介审计/独立审计的专业人士,CPA为中国唯一官方认可的注册会计师资质,唯一拥有签字权的执业资质。

财政部成立注册会计师考试委员会(简称财政部考委会),组织领导注册会计师全国统一考试工作。财政部考委会设立注册会计师考试委员会办公室(简称财政部考办),组织实施注册会计师全国统一考试工作。财政部考办设在中国注册会计师协会。

各省、自治区、直辖市财政厅(局)成立地方注册会计师考试委员会(简称地方考委会),组织领导本地区注册会计师全国统一考试工作。地方考委会设立地方注册会计师考试委员会办公室(简称地方考办),组织实施本地区注册会计师全国统一考试工作。地方考办设在各省、自治区、直辖市注册会计师协会。

在国际上说会计师一般是说注册会计师,而不是我国的中级职称概念的会计师。注册会计师考试科目为《会计》、《审计》、《财务成本管理》、《经济法》、《税法》、《战略与风险管理》。每年的通过率一般在全国考生人数的10%左右。至2014年6月30日底,中国注册会计师协会个人会员数量突破20万人。

卖药需要什么资质

卖药,开药店需要执业药师证书,药品经营许可证,gsp认证。《药品经营许可证》:开办药品零售,须经所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发放,药品监督管理部门批准开办药品经营的企业,除依据《我们人民共和国药品管理法》第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。执业药师:也称药剂师,或称药师,是负责提供药物知识及药事服务的专业技术人员。gsp认证:即产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。

国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级食品药品监督管理部门开展《药品经营许可证》的监督管理工作。设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。

我国现行GSP的特点

我国的第一部GSP是1984年月由中国医药公司发布的《医药商品质量管理规范》,经过若干年试行后进行了系统修改,于1992年3月由国家医药管理局再次发布,成为我国的第二部GSP。我国现行GSP是2000年4月30日由国家药品监督局发布的,自2000年7月1日起施行。我国现行GSP与前两部GSP具有一定的历史联系和传承关系。

销售药品应当注意哪些事项

1、要有良好的思想道德素质。做业务员要经常挟很多的货款,有的是现金或是汇票,如思想不端正,则会给公司带来不必要的损失。

2、要有扎实的市场营销知识。业务人员不仅仅是要作好自己的业务,而是要站到一定的高度去考虑自己的这块市场如何去良性的运作,销售的速度才会最快、成本才会最低。这也为自己将来升为业务经理打下坚实的基础。

3、要有吃苦耐劳的精神。作为一名业务员,我认为只有吃别人不能吃的苦,才能赚别人不能赚的钱,每天走访2个客户和5个客户效果是截然不同的。

4、按药品的作用系统结合药理作用归类,先记大框框,记住大概哪个系统的药物放哪个区后,再记大类下面的小类,再具体到每个药物的名字和位置。

5、药店的药品及摆放都是按照药物可作用的系统结合药理作用来分区摆放的,比如呼吸系统药物、消化系统药物、抗菌药物、心血管药物等,大致分好了系统后再按照药品的药理作用机制摆放需要按系统及药理作用顺着记就容易记住了。

药品批发企业给零售单体药店供货,按GSP要求,需要单体药店什么资质?

1、企业向合法采购人销售药品,应当核对采购人证件、采购人、配送人员身份证明,确保药品销售流程真实合法。 药品收货地址应当与采购单位药品生产许可证、药品

经营许可证

或者

医疗机构执业许可证

上的地址一致

2、药品经营企业:提供药品经营许可证、营业执照、药品经营质量管理标准认证证书复印件;

3、为医疗机构的,提供医疗机构执业许可证复印件;

4.、采购人

授权书

等复印件

有些含有特殊药物,如麻黄碱。 麻黄碱

委托书

和银行证明也需加盖公章

拓展资料:

根据《我们人民共和国药品管理法》第二条对药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体生理机能,规定适应症或功能的物质。适应症、用法用量,包括中药、化学药和生物制品。

2013年1月,国家

发改委

下发通知,决定自2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛药和特殊药品的最高零售价,涉及药品20大类、400多个品种、 700个代表性剂型和规格,平均降价15%,其中高价药平均降价20%。

新的药品管理法已经修改通过,自2019年12月1日起施行。 2021年2月最高人民法院、

最高人民检察院

关于刑法实施中罪名认定的补充规定我们人民共和国(七)规定

生产、销售、提供假药罪

(撤销

生产、销售假药罪

)、生产、销售、提供劣药罪、食品药品监管失职行为自2021年3月1日起施行。

从使用对象上看,它被人们用来预防、治疗和诊断人类疾病。有目的地调节人体生理机能,有明确的适应症、用法和用量要求;在使用方法上:除了外观,患者无法识别其内在质量。许多药物需要在医生的指导下使用,而不是由患者决定。同时,药物的使用方法、数量、时间等因素在很大程度上决定了其使用效果。滥用不仅可以“治愈”,还可以“致病”,甚至危及生命安全。因此,药品是一种特殊的商品。

1、品种复杂性:世界上有20000多个特定品种,中国中药制剂约5000种,西药制剂约4000种。可见,药物种类复杂多样。

2、药品的医学特异性:药品不是独立的商品。它们与医学紧密结合,相得益彰。患者只有通过医生的检查和诊断,在医生和

执业药师

的指导下合理用药,才能达到预防疾病、保护健康的目的。

3、药品质量的严格性:药品直接关系到人们的身体健康甚至生命。因此,它们的质量绝不能马虎。必须保证药品的安全性、有效性、均一性和稳定性。

此外,药品的质量也有显着的特点:与其他商品不同,它有质量等级:优品、一等品、二等品、合格品等可以销售,而药品只有符合以下条件才能销售。他们符合规定和不符合规定。只有符合规定的产品才能销售,否则不得销售。

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