销售药物的资质是由国家相关部门规定的,旨在确保药品在整个销售过程中的安全和有效性。这些资质不仅涵盖了药品的质量管理,还包括了相关的法律法规要求。以下是关于销售药物所需资质的详细信息。
《药品经营许可证》
《药品经营许可证》是药品经营企业必须要申请的资质。根据《药品管理法》的规定,除药品上市许可持有人从事药品批发活动无需取得经营资质外,药品的经营均需取得《药品经营许可证》。
《互联网药品信息服务资格证》
在网上经营分为两种,自建型和入驻型。入驻平台,主要针对入驻京东、淘宝、拼多多等第三方平台入驻的商家。需要有《药品经营资质许可》。公司自建网站买药,需要具有《互联网药品信息服务资格证》和《药品经营资质许可》。
GSP证书(《药品经营质量管理规范认证证书》)
GSP《药品经营质量管理规范》中规定了药品批发、零售等经营质量的人员要求、设施设备、文件制度、计算机系统、采购、收货与验收、陈列储存与养护销售、出库、运输与配送、售后等的细节要求。从事药品经营活动应当符合如下要求:有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
除了上述提到的主要资质外,还有一些其他的资质也是在特定情况下需要办理的,例如:
《执业药师资格证书》:从事药品零售、批发等工作的人员必须具备执业药师资格。
ICP许可证(增值电信业务经营许可证):作为经营性的网站必备的许可资质。
EDI许可证:针对第三方平台办理的资质。
销售药物所需的资质主要包括《药品经营许可证》、《互联网药品信息服务资格证》和GSP证书。还需要根据具体的销售模式和经营范围,考虑是否需要办理其他相关的资质。这些资质的获取和维护是确保药品销售合法性和药品质量的重要环节。