网络销售药品是一项严格的活动,需要企业具备一系列的资质和条件。
1. 企业主体资质- 药品上市许可持有人:持有《药品注册证书》的企业或药品研制机构等。
药品经营企业:持有《药品经营许可证》的企业。
2. 网络交易形式所需的资质- 自建网站:需要办理《互联网药品信息服务资格证》和《药品经营资质许可》。
入驻第三方平台:需要有《药品经营资质许可》。
3. 其他相关资质- ICP资质:增值电信业务经营许可证,几乎所有的经营性网站都会审批。
EDI资质:在线数据处理与交易,主要是针对第三方平台办理的资质。
《互联网药品信息服务资格证》:向上网用户提供有偿或、无偿的医疗器械或药品信息服务。
4. 合规经营要求- 药品质量安全管理:建立并实施药品质量安全管理、风险控制、药品追溯、储存配送管理、不良反应报告、投诉举报处理等制度。
实名制销售处方药:可靠,并实行实名制。
网络销售记录保存:个人销售药品应当按照规定出具销售凭证,网络药企应当完整保存供货企业资质文件、电子交易记录等。
基于最新的法规和政策,有助于了解网络销售药品所需的基本资质和条件。具体的资质要求可能会随着时间和政策的变化而有所调整,建议及时关注相关部门的通知和公告。